一批特殊生物制品，無需反復多次進行風險評估，僅需對接一個“窗口”，即可“一次性”拿下申請許可證……記者昨日獲悉，得益于我市試點開展的“出入境特殊物品多部門聯(lián)合監(jiān)管機制”，這樣的場景，很快將在江北新區(qū)成為常態(tài)。

　　據(jù)介紹，1月，南京海關(guān)、南京市人民政府聯(lián)合印發(fā)公告，決定在江北新區(qū)試點實施出入境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機制。新區(qū)積極響應(yīng)企業(yè)具體訴求，優(yōu)化形成《南京江北新區(qū)出入境特殊物品多部門聯(lián)合監(jiān)管機制工作方案》，目前，該方案已具備實施條件。

　　特殊物品，是指人體組織、微生物、血液及其制品、生物制品等，需要嚴格的進出口監(jiān)管。然而，這些特殊物品又是新藥研發(fā)必不可少的“原材料”。尤其在集聚千余家生命健康領(lǐng)域企業(yè)的江北新區(qū)，近年來，企業(yè)對特殊物品的計劃進口量也“水漲船高”。但以往，企業(yè)進出口特殊物品從風險評估到進口、研發(fā)、生產(chǎn)等多個環(huán)節(jié)，要接受不同部門的監(jiān)管。

　　如何在出入境上盡量縮短時間，幫助企業(yè)降本提效？新區(qū)投資促進和商務(wù)局相關(guān)負責人介紹，本次試點實施的出入境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機制，即對特殊物品實行“企業(yè)生物安全控制體系評估+入境前綜合評估和辦理審批+入境后各部門開展后續(xù)監(jiān)管”的管理模式，從原先多個監(jiān)管部門各自監(jiān)管的模式，向以信用風險管理為核心的聯(lián)合監(jiān)管模式轉(zhuǎn)變，從過去“批批提交申請”到如今“一口氣把要求提完”。

　　“我們在國際上也承接檢測業(yè)務(wù)，每年都需要進口不少血液樣本。近年來，公司海外市場進一步擴展，需求也變得更大?！笔篮突蚋笨偨?jīng)理蔣斯明表示，新機制“一站式”解決問題，減少中間環(huán)節(jié)，將極大提升企業(yè)的通關(guān)效率。

　　除多部門聯(lián)合監(jiān)管機制之外，新區(qū)還以制度創(chuàng)新助力產(chǎn)業(yè)進階。今年1月，《中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)南京片區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口“白名單”制度試點方案》發(fā)布，屬我市首個生物醫(yī)藥研發(fā)用物品“白名單”制度。聚焦進口便利化，“白名單”內(nèi)物品進口不需提交《進口藥品通關(guān)單》，即可辦理通關(guān)手續(xù)。

　　在首批“白名單”中，南京健友生化制藥股份有限公司及其所需進口兩種物品在列。健友生化國際進出口商務(wù)部負責人介紹：“進了‘白名單’后，我們進口這些用品就方便了，省去了通過藥監(jiān)局官網(wǎng)申請批件以及向海關(guān)部門申請通關(guān)單兩道手續(xù)，只要接受市場監(jiān)管部門的后續(xù)監(jiān)管即可。”（夏思宇）

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