11月21日，江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院連云港檢驗(yàn)室發(fā)出第一份藥品檢驗(yàn)報(bào)告書，這是省食藥檢院通過在省會(huì)城市外設(shè)立的檢驗(yàn)室發(fā)出的首份檢驗(yàn)報(bào)告。此舉標(biāo)志著省院連云港檢驗(yàn)室順利建成運(yùn)行，正式開展檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)，為“中華藥港”建設(shè)增添了新引擎，為連云港醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快創(chuàng)新拓寬了高速路。

這份報(bào)告書所檢藥品是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司送檢的注射用環(huán)磷酰胺，屬于全檢項(xiàng)目，由醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)送樣的委托檢驗(yàn)。據(jù)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，該批藥品是恒瑞醫(yī)藥參與市場(chǎng)招標(biāo)的重大項(xiàng)目，本次檢驗(yàn)省食藥檢院、連云港檢驗(yàn)室給予了加急辦理，從7月22日送檢到11月21日拿到檢驗(yàn)報(bào)告，僅用了4個(gè)月時(shí)間，而且大部分項(xiàng)目是連云港檢驗(yàn)室承檢。與以往需要赴南京送樣、按序排隊(duì)檢驗(yàn)不同，現(xiàn)在在“家門口”就可以便捷高效地完成大部分檢驗(yàn)工作，檢驗(yàn)周期由原來的10個(gè)月左右縮減到現(xiàn)在的4個(gè)月。

獨(dú)立運(yùn)行前，為切實(shí)解決連云港醫(yī)藥企業(yè)注冊(cè)檢驗(yàn)排隊(duì)候檢時(shí)間長(zhǎng)難題，從7月份開始，經(jīng)積極協(xié)調(diào)對(duì)接爭(zhēng)取，省食藥檢院已先期成立工作專班。梳理了連云港連續(xù)2年注冊(cè)檢驗(yàn)和委托檢驗(yàn)批次任務(wù)，合理調(diào)配檢驗(yàn)力量，先行通過預(yù)先技術(shù)指導(dǎo)、隨時(shí)溝通交流、部分委托受理等形式，對(duì)連云港醫(yī)藥企業(yè)注冊(cè)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)設(shè)置便捷通道，初步實(shí)現(xiàn)優(yōu)先注冊(cè)檢驗(yàn)。現(xiàn)在，連云港檢驗(yàn)室已經(jīng)正式建成運(yùn)行，檢驗(yàn)渠道將更加通暢便捷高效，將為連云港藥企加快科技創(chuàng)新贏得更大的空間優(yōu)勢(shì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì)，為藥品上市、參與競(jìng)標(biāo)、開拓市場(chǎng)爭(zhēng)取更多的時(shí)間優(yōu)勢(shì)、效率優(yōu)勢(shì)。

江蘇省食藥檢院連云港檢驗(yàn)室于2021年11月10日正式揭牌籌建，是省食藥檢院在我省設(shè)區(qū)市設(shè)立的首家也是唯一的檢驗(yàn)室。根據(jù)相關(guān)要求，2022年底前，省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院連云港檢驗(yàn)室要建成運(yùn)行。按照“省市共建”“省管市有”的合作協(xié)議，在省藥監(jiān)局、市委市政府以及省食藥檢院、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局的大力支持下，連云港檢驗(yàn)室經(jīng)過前期的實(shí)驗(yàn)室改造、人員招聘與培訓(xùn)、檢驗(yàn)設(shè)備的購置與調(diào)試，克服疫情帶來的諸多困難，11月17日獲得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書（CMA），取得80項(xiàng)藥品檢驗(yàn)領(lǐng)域法定檢驗(yàn)資質(zhì)，并正式運(yùn)行，比預(yù)期提前一個(gè)多月實(shí)現(xiàn)建設(shè)目標(biāo)，為服務(wù)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展邁出關(guān)鍵一步。

下一步，連云港實(shí)驗(yàn)室將在省食藥檢院的大力指導(dǎo)下，不斷加強(qiáng)檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)，持續(xù)壓縮檢驗(yàn)時(shí)限，與先期運(yùn)行的省藥監(jiān)局審評(píng)核查連云港分中心無縫銜接，在“中華藥港”打造藥品審評(píng)、核查、檢驗(yàn)“一站式服務(wù)”平臺(tái)，讓企業(yè)享受到更多更實(shí)在的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展改革紅利，為加快“中華藥港”建設(shè)，促進(jìn)連云港醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展積極貢獻(xiàn)力量。（王文 楊暉 徐新合）

來源: 連云港發(fā)布

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